化妆品美乳类化妆品人体试用试验安全性评价检验报告单(样式)(日化品化妆品体例)

2023-08-10 11:58:17 文档大全网 [ 字体：小中大 ] [ 阅读： ]

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美乳类化妆品人体试用试验安全性评价检验报告

检验受理编号：样品中文名称进口产品外文名称颜色和物态受理日期检验项目检验依据委托单位地址生产企业地址境内责任人地址一、材料和方法

（进口产品书写此项）

美乳类化妆品人体试用试验（现行有效的技术规范）

（进口产品书写此项）

第页 / 共页样品数量及规格生产日期或批号保质期或限期使用日期检验完成日期

1. 试用物：化妆品终产品原物。

2. 女性自愿受试者共30人，年龄至岁，平均年龄 ± 岁，符合受试者入选标准。 3. 试用方法：按照化妆品产品标签注明的使用特点和方法让受试者直接使用受试产品。每周1次观察或电话随访受试者有无全身性不良反应如恶心、乏力、月经紊乱及其它不适等，观察涂抹样品部位皮肤反应，按现行有效的技术规范中人体试用试验皮肤不良反应分级标准记录结果，试用时间不少于4周。

二、试验结果

美乳类化妆品人体试用试验结果

局部皮肤不良反应情况

受试物

受试人数

0

原物

30

1

2

3

4

注：30例受试者不同观察时间皮肤反应情况见附件。

人体试用试验结果显示，30人中例出现级皮肤不良反应。

（本页以下空白）

检验报告

检验受理编号：附件：

第页 / 共页

30例受试者不同观察时间皮肤反应情况

年龄

使用前

编号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30

姓名

性别

（首字母）

使用后

1周

2周

3周

4周

。。。

注：采用系统抽样方法统计前30例有效受试者结果。