委托储存、配送第三方企业审计报告

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委托储存、配送第三方企业审计报告

XXXX质量管理文件 企业审计报告

北京XXXX医药有限公司，拟将药品的储存、配送委托给北京XXXX医药有限公司进行。药品委托储存配送的范围：中成药、中药饮片、中药材、化学原料药、化学药制剂、抗生素、生化药品***。

为了保证药品委托储存、配送后药品的质量，公司对北京XXXX医药有限公司质量管理体系进行了审计。

一、被委托第三方药品物流企业概况 企业名称：北京XXXX医药有限公司 注册地址：总部：北京市XXXX。 注册资本：XXXX万元

仓库地址：北京市XXXX（被委托企业的仓库地址） 经营范围：中成药、中药饮片、中药材、化学原料药、化学药制剂、抗生素、生化药品等，涵盖我公司拟委托配送的所有经营范围。

二、资质与能力

北京XXXX医药是经北京市药品监视管理局核准的第三方药品物流企业。具有被委托贮存、配送的天分。


三、机构与人员

北京XXXX医药有限公司管理机构健全，质量体系完善； 被委托药品贮存配送的北京XXXX医药公司部门人员天分符合规定，

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XXXX质量管理文件直接接触药品的人员定期体检并保留健康档案；

四、息系统

北京XXXX医药有限公司计算机系统完善，并与我公司实施了无缝对接，能够规范记录储存、配送药品的所有质量管理数据，数据链完整，可追溯。

五、办法设备

被委托药品储存配送的北京XXXX医药公司拥有阴凉库XXXXm²，特殊管理药品专库XXXX㎡，冷库XXXXm³，托盘存储货位XXXX个。完全能够满足本企业委托储存、配送药品的需求。

被委托药品储存配送的北京XXXX医药公司仓库库区布局合理，药品的储存划分为阴凉库、冷库、特殊药品转库。阴凉库控制在0-20℃以下，冷库控制在2-8℃，各库房相对湿度保持在35%—75%。温湿度实行自动监控和记录。

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